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Tylenol药新标示:过量服用可致肝衰竭

作者: 来源:未知 2019-08-15

针对泰诺止痛片(Tylenol)导致肝功能衰竭和生命危险的诉讼案例,强生公司(Johnson & Johnson)将在泰诺止痛药瓶盖上标注红色警告,提醒消费者泰诺含有乙酰氨基酚(acetaminophen)及过度服用该药物的风险。《商业週刊》报导称,「这一消息将强调现有的警告,即非处方药含有可导致肝功能衰竭的乙酰氨基酚」。

美联社报导,针对强生公司的诉讼指出遵循泰诺警告的使用者中也出现了肝衰竭甚至死亡的案例。除了肝功能衰竭,乙酰氨基酚也可引发致命的皮肤反应。根据《默克诊疗手册》,食用含乙酰氨基酚的药物一至三个星期后,使用者可能身体不适、发热、头痛、咳嗽、患结膜炎等。美国食品和药物管理局(FDA)将要求处方药和非处方药的製造商增加警告标籤,提醒使用者乙酰氨基酚可导致潜在的皮肤反应。

FDA在审查1969~2012年的不良反映报告时发现皮肤疾病的风险,包括107例显着的皮肤反映报告,其中67人住院治疗12人死亡。

诉讼中强调的主要问题之一是乙酰氨基酚出现在超过600种不同的产品中。8月3日检察官报告中指出,「乙酰氨基酚是美国最常见的药物成分,可在包括泰诺等600多种处方药和非处方药中找到。很多含有乙酰氨基酚成分的药品被用于止痛、退烧、安眠、治疗咳嗽、感冒和过敏药物。」

针对诉讼,强生辩解即使使用者根据药瓶上的警告服用正确剂量的泰诺,但可能在服用其他处方药或非处方药时摄入过量的乙酰氨基酚。其他处方药产品的标籤上并不总是显示乙酰氨基酚的名字,有时使用缩写「APAP」或「acetam」。

每粒泰诺含有500毫克的乙酰氨基酚。根据《商业週刊》报导,「FDA在两年前减少处方药品中乙酰氨基酚的含量,每粒药的乙酰氨基酚应不超过325毫克。但FDA并没有强制实行这一标準。」

强生公司是世界最大的卫生保健产品製造商,非处方药的销售额佔该公司去年670亿总销售额的6.5%。强生近日发出电子邮件称有新警告标籤的药品将于10月问世,瓶盖上将印有大写的英文「含乙酰氨基酚」和「请务必阅读成分标籤」。

(责任编辑:张东光)